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去年高风险药品省级抽检合格率100%
  本报讯 4月29日,记者从安徽省人民政府新闻办公室召开的发布会上了解到,2024年,全省共组织开展省级药品医疗器械化妆品抽检1.1万批次,药品省抽合格率达99.85%,其中高风险药品省级抽检合格率100%。
  我省健全法规制度体系,制发省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准等监管制度33项,制定趁鲜切制中药材品种加工规范及质量标准26个,增补省级中药饮片炮制规范2个,累计制定省级中药配方颗粒标准408个。
  2024年以来,重点组织药品委托生产、疫苗、血液制品、特殊药品、中药生产、集采中选药品等监督检查,2024年共检查药品生产企业391家次,约谈43家次,告诫20家次,限期整改332家次。开展无菌保障能力提升行动,完成全省无菌药品生产企业102条生产线、122个品种五步提升流程。
  针对国家组织集采中选药品,部署开展上市后变更管理自查自纠工作,开展全覆盖生产监督检查28家次,强化药品不良反应监测,实施药物警戒督导检查6家次,建立季度药品生产质量安全风险会商机制,皖产集采中选药品质量总体平稳,抽查检验均符合要求。2025年以来,已完成对9家国家第十批集采中选企业全覆盖检查,未发现严重问题和质量安全风险。
  此外,在池州、芜湖等地推广“药安封签”制度,累计发放“药安封签”279万份,加强零售配送“最后一公里”的质量管理。
  新安晚报安徽网大皖新闻记者徐琪琪实习生张亚丽