本报讯“从2021年12月底提交注册资料,在不到3个月的时间,就顺利拿到了产品的上市许可以及生产许可。这个速度和效率在国内是绝无仅有的。”安徽库派医疗科技有限公司(以下简称“库派医疗”)相关负责人说道。为了让该公司产品尽快上市,安徽省药监局多次上门“现场办公”,现场答疑解惑,助力企业提速增效。
帮扶库派医疗顺利获批上市,是省药监局开展为民办实事、为企优环境工作的一个精彩缩影。全省改进工作作风为民办实事为企优环境大会召开后,省药监局制定落实“一改两为”具体举措任务清单,建立了领导小组每季度调度、工作专班每月调度。同时,在全系统开展“百人访千企、纾困解难题”活动,积极为创造一流营商环境、服务企业高质量发展作出更多贡献。省药监局副局长许伏新表示,截至3月底,该局相关负责人带队深入基层调研,共走访企业123家,收集诉求174项。
近年来,为推动注册提速增效,省药监局统筹推进“减证便民”,全面清理烦扰企业和群众的各类证明,共取消536项行政审批申请资料,精简率达53.5%。同时,修订《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》,对6大类创新医疗器械实行专人负先审批办法》,对6大类创新医疗器械实行专人负责,提前介入,优先审评审批,审批、审评时限较法定时限均压缩65%以上。
宋珍新安晚报安徽网大皖新闻记者徐琪琪