近期,各大电商平台上肺炎支原体自测试剂盒热销,不少家长下单囤货,一人份价格在几十到几百元不等。
记者注意到,除了肺炎支原体检测盒之外,流感、衣原体检测的相关试剂也很受欢迎。这些检测方法靠谱吗?针对大家关心的问题,新安晚报、安徽网、大皖新闻记者采访了相关临床和检验科专家。
肺炎支原体检测盒热销
记者注意到,电商平台上售卖的肺炎支原体检测盒,主要分为两种类型,一种是抗体检测,需要消费者自行采血进行检测,还有一种是通过咽拭子进行检测。
一人份的价格从十几元到几百元不等,也有部分商家将肺炎支原体、衣原体、甲流、乙流检测试剂进行了混搭销售。
在评论区,记者发现,大部分是家长囤货备用。有消费者表示,“测量结果准确,和医院检测结果一致。”不过,也有人吐槽“检查结果不准确,耽误了治疗”。
一些商家在首页标注了“医院同款”“药监认证”等字样。记者让商家提供了医疗器械注册证编号,随后在国家药品监督管理局官方网站进行了查询验证,相关注册信息和商家提供的一致。
记者搜索发现,已注册的肺炎支原体相关试剂盒产品种类较多,有胶体金法、酶联免疫法、荧光PCR法等。
自行检测到底靠不靠谱
“我们不是很主张家长自行做抗体检测,这个只能作为一种筛查的手段,不能鉴别是近期还是远期的感染,更不能作为临床诊断依据。”中国科大附一院小儿内科主任陈名武表示。
陈名武解释道,支原体抗体滴度为总抗体,因抗体产生后在体内持续存在时间较长,抗体滴度阳性无法鉴别为现症感染还是既往感染,恢复期较早期4倍上升可确诊肺炎支原体感染,但只能是回顾分析,无法早期诊断。
目前,市面上常见的肺炎支原体自测试剂盒多为免疫球蛋白M(IgM)型抗体检测方法。
“IgM抗体产生需‘时间窗’,抗体滴度会在感染后7~9天内上升,3~6周达到高峰。因此,在出现感冒、发烧等临床表现前期是测不出来的。”中国科大附一院呼吸与危重症医学科副主任医师蒋旭琴表示,IgM抗体检测有一定的假阳性和假阴性率,不能作为诊断的依据。
“检测试剂作为一种初筛手段,如果是阳性可以作为参考,如果是阴性也不代表没有感染该病毒,病毒诊断的金标准是做核酸检测。”蒋旭琴说,并不是每个患者都需要做这些检测,医生结合血常规和临床表现可以辨别一般的病毒感染、细菌感染、支原体感染。
试剂存在一定漏诊和误诊率
中国科大附一院检验科副主任技师孙安源表示,目前,药店、网络在售的自测试剂盒大多是利用胶体金免疫层析技术,检测样本中是否有相应的抗原或者抗体,从而达到快速判断是否感染病原体的目的。
孙安源提醒,影响检测结果准确性的因素很多。
首先是试剂盒本身的质量。建议尽量选择大品牌、三证齐全的产品。不同试剂盒的检测敏感性也不相同,建议仔细查看说明书,选择敏感性高的产品。
此外,试剂盒检测的抗体种类也有不同,有的产品检测的是针对病原体的IgM抗体,有的检测的是免疫球蛋白G(IgG)抗体,有的可以同时检测两种抗体。IgM阳性提示近期感染(急性期),IgG阳性提示既往感染,结合IgM抗体的滴度还可以初步判断患者病程发展阶段,以及是否是再次感染。所以购买试剂时还应根据疾病诊断的实际需要加以选择。
再者,样本的采集和处理方式也会对结果有很大影响。比如甲流、乙流抗原检测对鼻拭子的采样的位置要求是用无菌聚丙烯纤维头的拭子轻轻插入鼻道内鼻颚处,沿着鼻腔黏膜旋转3-5圈,双侧都要采集。患者自己可能会由于不适感不能深入,或者只采一侧,造成采样量不足,导致结果不准确。
另外,采集后的拭子需在容器内充分洗脱,洗涤液过多或过少、洗脱时间长短都会影响检测结果。
最后,反应时间也会影响结果判读。何时查看结果应严格遵循说明书的提示,反应时间过短可能会把弱阳性结果误判为阴性,反之,过久则有可能出现假阳性结果。
“特别需要提醒大家的是,没有哪种试剂是绝对完美的,都会存在一定程度的漏诊和误诊。”孙安源表示,疾病的诊断需要医生根据患者症状、体征、检查检验结果来综合判断。仅仅靠单一试剂盒检测结果来自我诊断、买药是不可取的,尤其对是婴幼儿生病更要慎重。新安晚报 安徽网 大皖新闻记者 叶晓